Aanlyn Raman bepaal vinnig die konsekwentheid van verskeie groepe formulerings met die kristallyne vorm van aktiewe farmaseutiese bestanddele.
Aanlynmonitering bied vinniger resultate vir teikenkristaltoetsing, deurlopende data vra reaksiemeganismes en eindpunte, wat optimalisering, aanwysings verskaf.
Verskillende kristalvorme van dieselfde geneesmiddel kan beduidende verskille in voorkoms, oplosbaarheid, smeltpunt, oplostempo, biobeskikbaarheid, ens. vertoon, wat die stabiliteit, biobeskikbaarheid en doeltreffendheid van die geneesmiddel beïnvloed.Daarom is dit nodig om die teenwoordigheid van die teikenkristalvorm tydens geneesmiddelsintese en formuleringsprosesse te bevestig.
In die proses om 'n nuwe geneesmiddel te ontwikkel, is dit nodig om die kristallyne fasesamestelling van die geneesmiddel in die sintesereaksieoplossing intyds te monitor.Dit word gedoen om die proses te optimaliseer en te verseker dat die middel se teiken kristallyne fase gesintetiseer word.Raman-spektroskopie kan gebruik word vir in-situ monitering, wat intydse analise van die kristallyne fase samestelling in die geneesmiddelsintesereaksie verskaf, veral geskik vir omvattende ontleding van polimorfiese en amorfe API-bevattende sisteme.
Aanlyn Raman-spektroskopie stroomlyn kristalfase-sifting vir uiteenlopende reaksietoestande, soos geïllustreer deur 'n farmaseutiese maatskappy se toetsing van formuleringsgroepe.Die resultate het belyning met die aktiewe farmaseutiese bestanddeel bevestig, wat suksesvolle navorsing toon.Voorafgaande beperkings met behulp van XRD en ander laboratoriuminstrumente het gelei tot databeperkings en uitgebreide ontwikkelingsiklusse.Nog 'n geval het suksesvolle intydse differensiasie van kristalfasetransformasies in ses verskillende prosesse uitgelig, wat onmiddellike insigte in produkuitkomste verskaf.
Aanlyn Raman bepaal vinnig die resultate van die kristallyne fase transformasie onder verskillende reaksietoestande.
Postyd: 26 Desember 2023